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INSCRIPCIÓN Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS AGRÍCOLAS (Plaguicidas Químicos Formulados, Plaguicidas Botánicos y Microbiológicos de Uso Agrícola)
Descripción del servicio:
Proceso de verificación de Documentos o requisitos según:
- Ley sobre Control de Pesticidas, Fertilizantes y Productos para uso Agropecuario y su reglamento de aplicación.
- RTCA 65.05.67:18 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la elaboración de Etiquetas y Panfletos.
- RTCA 65.05.62.11 Plaguicidas Botánicos de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro.
- RTCA 65.05.61.16 Plaguicidas Microbiológicos de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro.
- Ley de Protección a la Sanidad Vegetal, Salud Animal e Inocuidad de los Alimentos no Procesados de Origen Vegetal o Animal
Requisitos generales para obtener el servicio:
- Estar previamente registrado como representación de casas agrícolas, importador o formulador de Insumos y Productos de Uso Agrícola, en el MAG;
- Cumplir con los requisitos establecidos en la Ley sobre Control de Pesticidas, Fertilizantes y Productos para uso Agropecuario y su Reglamento de aplicación.
Costo del servicio:
- $ 141.25 derechos para registro (IVA incluido)
- $ 31.08 extensión de Certificado de Libre Venta para (IVA incluido)
Requisitos que deben acompañar la solicitud de inscripción de plaguicidas químicos formulados:
- Comprobante de pago (factura o comprobante de crédito fiscal emitido por el Área de Colecturías del MAG)
- Certificado de Registro Sanitario Oficial original (certificado emitido dentro del plazo de un año a la fecha de presentación del expediente)*
- Certificado de análisis original de un lote de producción, firmado por el técnico químico responsable del análisis (no mayor de un año de haber sido emitido)
- Formula cuali-cuanti en original, firmado por el técnico| químico responsable
- Metodología de análisis,
- Metodología de análisis para residuos
- Literatura Técnica. (eficacia biológica, estudios de toxicidad aguda, crónica y subcrónica, ecotoxicología, degradación en el medio ambiente, Límites Máximos de Residuos según CODEX ALIMENTARIUS, otros)
- Hoja de datos de seguridad del producto formulado
- Literatura Comercial (Información que respalda los datos de las etiquetas y panfleto)
- Informe sobre las diferentes capacidades de envases en que se comercializará el producto y clase de material de que está hecho el envase
- Proyecto de Etiquetas y Panfleto (2 copias en original a color)
- Muestra de producto formulado, con su respectiva copia de certificado de análisis (a presentar en Laboratorio del MAG para análisis)**
- Standard Analítico con su certificado análisis (a presentar en el Laboratorio del MAG para análisis)**
- Resultado de análisis de Laboratorio del MAG**
* En el caso de solicitudes de registro de productos cuyo origen corresponda a países con acuerdos de comercio recíproco vigentes con la República de El Salvador, la demostración de la legalidad, comercialización o fabricación del producto en el país de origen podrá acreditarse mediante cualquier documento legal probatorio equivalente, de conformidad con lo establecido en las disposiciones de reciprocidad comercial aplicables.
** Para aquellos registros amparados bajo tratados de comercio recíproco aplicables, la exigencia de muestras físicas, estándares analíticos y resultados de análisis de laboratorio oficial del MAG se reservará exclusivamente para los productos que sean catalogados técnicamente como de riesgo. En su defecto, se reconocerán y admitirán los análisis emitidos por laboratorios oficialmente acreditados en el país exportador, en estricto cumplimiento de los mecanismos de facilitación y cooperación técnica previstos en el marco normativo bilateral vigente.
NOTA: Toda documentación del producto deberá presentarse en el idioma oficial de la República o una traducción certificada.
Requisitos que deben acompañar la solicitud de renovación de plaguicidas químicos formulados:
- Comprobante de pago (factura o comprobante de crédito fiscal emitido por el Área de Colecturías del MAG)
- Certificado de Registro Sanitario Oficial original (certificado emitido dentro del plazo de un año a la fecha de presentación del expediente)*
- Certificado de análisis original de un lote de producción, firmado por el técnico químico responsable del análisis (no más de un año de haber sido emitido)
- Formula cuali-cuanti en original, firmado por el técnico| químico responsable.
- Hoja de datos de seguridad del producto formulado
- Proyecto de Etiquetas y Panfleto (2 copias en original a color)
* En el caso de los registros con origen de Estados Unidos, se podrá presentar cualquier documento legal que respalde el registro, comercialización o fabricación del producto en el territorio estadounidense, de acuerdo con el artículo 1.7 del Acuerdo entre la República de El Salvador y los Estados Unidos de América sobre Comercio Recíproco.
NOTA: Toda documentación del producto deberá presentarse en el idioma oficial de la República o una traducción certificada.
Requisitos que deben acompañar la solicitud de inscripción de plaguicidas botánicos de uso agrícola:
- Comprobante de pago
- Certificado de Registro Sanitario Oficial original (certificado emitido dentro del plazo de un año a la fecha de presentación del expediente)*
- Certificado de composición en original, emitido y firmado por el responsable de la formulación del producto
- Certificado de análisis del plaguicida botánico, original y firmado por el profesional responsable del análisis (no mayor a un año desde su fecha de emisión)
- Proyecto de Etiquetas y Panfleto (2 copias en original a color)
- Requisitos Técnicos según numeral 5.2 RTCA 65.05.62:11 (Identidad del ingrediente activo del extracto botánico, generalidades del producto formulado, propiedades físico químicas del producto formulado, aspectos relacionados a la utilidad y aplicación del producto formulado, Toxicología)
- Informe sobre las diferentes capacidades de envases en que se comercializará el producto y clase de material de que está hecho el envase.
- Información de seguridad
- Métodos analíticos
* En el caso de solicitudes de registro de productos cuyo origen corresponda a países con acuerdos de comercio recíproco vigentes con la República de El Salvador, la demostración de la legalidad, comercialización o fabricación del producto en el país de origen podrá acreditarse mediante cualquier documento legal probatorio equivalente, de conformidad con lo establecido en las disposiciones de reciprocidad comercial aplicables.
NOTA: Toda documentación del producto, deberá presentarse en el idioma oficial de la república o en su defecto su traducción debidamente legalizada
Requisitos que deben acompañar la solicitud de renovación de plaguicidas botánicos de uso agrícola:
- Comprobante de pago
- Certificado de Registro Sanitario Oficial original (certificado emitido dentro del plazo de un año a la fecha de presentación del expediente)*
- Certificado de composición en original, emitido y firmado por el responsable de la formulación del producto
- Certificado de análisis del plaguicida botánico, original y firmado por el profesional responsable del análisis (no mayor a un año desde su fecha de emisión)
- Proyecto de Etiquetas y Panfleto (2 copias en original a color)
* En el caso de solicitudes de registro de productos cuyo origen corresponda a países con acuerdos de comercio recíproco vigentes con la República de El Salvador, la demostración de la legalidad, comercialización o fabricación del producto en el país de origen podrá acreditarse mediante cualquier documento legal probatorio equivalente, de conformidad con lo establecido en las disposiciones de reciprocidad comercial aplicables.
NOTA: Toda documentación del producto, deberá presentarse en el idioma oficial de la república o en su defecto su traducción debidamente legalizada
Requisitos que deben acompañar la solicitud de inscripción de plaguicidas microbiológicos de uso agrícola:
- Comprobante de pago
- Certificado de Registro Sanitario Oficial original (certificado emitido dentro del plazo de un año a la fecha de presentación del expediente)*
- Certificado de composición en original, emitido y firmado por el responsable de la formulación del producto
- Certificado de análisis del plaguicida microbiológico, original y firmado por el profesional responsable del análisis (no mayor a un año desde su fecha de emisión)
- Proyecto de Etiquetas y Panfleto (2 copias en original a color)
- Requisitos Técnicos según numeral 5.2 del RTCA 65.05.61:16 (Identidad de la entidad microbiológica, generalidades del producto formulado, propiedades fisicoquímicas del producto formulado, aspectos relacionados a la utilidad y aplicación del producto formulado, toxicología, síntomas de intoxicación y primeros auxilios)
- Informe sobre las diferentes capacidades de envases en que se comercializará el producto y clase de material de que está hecho el envase.
- Información de seguridad
- Métodos analíticos
* En el caso de solicitudes de registro de productos cuyo origen corresponda a países con acuerdos de comercio recíproco vigentes con la República de El Salvador, la demostración de la legalidad, comercialización o fabricación del producto en el país de origen podrá acreditarse mediante cualquier documento legal probatorio equivalente, de conformidad con lo establecido en las disposiciones de reciprocidad comercial aplicables.
NOTA: Toda documentación del producto, deberá presentarse en el idioma oficial de la república o en su defecto su traducción debidamente legalizada
Requisitos que deben acompañar la solicitud de renovación de plaguicidas microbiológicos de uso agrícola:
- Comprobante de pago
- Certificado de Registro Sanitario Oficial original (certificado emitido dentro del plazo de un año a la fecha de presentación del expediente)*
- Certificado de composición en original, emitido y firmado por el responsable de la formulación del producto
- Certificado de análisis del plaguicida microbiológico, original y firmado por el profesional responsable del análisis (no mayor a un año desde su fecha de emisión)
- Proyecto de Etiquetas y Panfleto (2 copias en original a color)
* En el caso de solicitudes de registro de productos cuyo origen corresponda a países con acuerdos de comercio recíproco vigentes con la República de El Salvador, la demostración de la legalidad, comercialización o fabricación del producto en el país de origen podrá acreditarse mediante cualquier documento legal probatorio equivalente, de conformidad con lo establecido en las disposiciones de reciprocidad comercial aplicables.
NOTA: Toda documentación del producto, deberá presentarse en el idioma oficial de la república o en su defecto su traducción debidamente legalizada
Pasos a seguir:
1. Pago de derechos para proceso de registro
2. Presentar solicitud junto a expediente
3. Revisión del expediente.
4. Envío de observaciones (cuando aplique)
5. Revisión y firma para la autorización del registro
6. Emisión del certificado de libre venta
Vigencia:
- 5 años Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.
- 10 años Plaguicidas Microbiológicos de Uso Agrícola.
- 10 años Plaguicidas Botánicos de Uso Agrícola.
Tiempo de respuesta:
6 meses
Información de contacto:
Final 1ª Avenida Norte y Avenida Manuel Gallardo, Santa Tecla, La Libertad – Oficina de Registro y Fiscalización de Insumos y Productos de Uso Agropecuario
Teléfono: 2210-1765
Correo electrónico: [email protected]
