Toda actividad encaminada al registro y renovación de los medicamentos veterinarios y productos afines fabricados en El Salvador o importados, bajo los Reglamentos Técnicos Centroamericanos y las leyes nacionales vigentes.
1. Establecimientos/Empresa registrante debidamente registrada ante el Área de Registro y Fiscalización Veterinaria
2. Solicitud para registro de Productos Veterinarios.
3. Presentar expediente original (copia será únicamente para productos endectocidas, ectoparasiticdas o fungicidas).
4. Toda información debe ser presentada y tramitada por el regente propietario o representante legal.
1. Análisis de laboratorio: $79.10 para productos que en sus formulaciones no incluyan ectoparasiticidas, endectocidas o fungicidas.
2. Análisis de laboratorio para ectoparasiticidas, endectocidas o fungicidas dependerá de la formulación, a determinar por el Laboratorio del Control y Calidad de Plaguicidas.
3. Certificado de libre venta (luego de la aprobación del producto): $141.25
1. Certificado de libre venta del producto en original, consularizado y con una autentica del Ministerio de Relaciones del Exterior o Apostillado.
2. Certificado de análisis del producto original,
3. Formula cuali-cuantitativa del producto.
4. Metodología de análisis para determinar propiedades del producto.
5. Literatura técnica y comercial.
6. Informe sobre las diferentes capacidades de envase en que se comercializara y clase de material con que esta hecho el envase.
7. Etiqueta inserto y empaque.
8. Estudios científicos que respalden la eficacia, estabilidad, seguridad y calidad, para cada una de las especies solicitadas del producto a registrar. Además podrá complementar con referencia bibliográfica existente.
9. Una muestra del producto y estándar analítico de el/los principios activos (los biológicos no aplican para este punto), cantidades suficientes establecidas según forma farmacéutica.
1. Solicitud Anexo A3.
2. Certificado de libre venta original del producto, consularizado y con una auténtica del Ministerio de Relaciones del Exterior o Apostillado.
3. Una muestra el producto y estándar analítico de el/los principios activos.
4. Declaración Jurada del fabricante indicando que las condiciones con que fue otorgado el registro sanitario original no ha sufrido ninguna modificación.
5. Etiquetas, cajas e inserto del producto.
De 3 a 5 meses
De 7:30 am a 12:00 m y de 12:40 a 3:30 pm
Tel: 2210-1946 Ext. 3114
e-mail: stephany.lopez@mag.gob.sv
regfisvet.dgg@mag.gob.sv
ENLACE AL MÓDULO DE PROCESO DE REGISTRO DE SISA
Anotación marginal de medicamentos veterinarios y productos afines
Proceso de solicitud para la anotación marginal al registro de medicamentos para animales y productos afines, para garantizar que las modificaciones que se realicen al registro original sean justificadas y no alteren su calidad o su uso eficaz conforme a los reglamentos o leyes vigentes del país.
$28.25
PARA ANOTACIÓN MARGINAL
De 2 a 4 semanas
De 7:30 am a 12:00 m y de 12:40 a 3:30 pm
Dirección: Final 1ª Avenida Norte, 13 Calle Oriente y Avenida Manuel Gallardo, Santa Tecla.
Teléfono y Extensión: 2210-1946 Ext. 3114.
Correo electrónico: delfy.gochez@mag.gob.sv, regfisvet.dgg@mag.gob.sv
